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POCT產品的設計挑戰!
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  2021-06-18 16:23:27, 修改于2021-06-18 18:00:40


做為傳統式試驗室檢測方式的填補,POCT產品因具有檢測時間較短,室內空間不受到限制和實際操作簡易等三大特點而被醫院,底層醫療診所和家庭護理等行業的普遍應用。及時診斷(POC)儀器憑著其迅速簡單的實際操作,精巧易帶上的特性,及其便宜的價錢特別適合低資源分配的自然環境應用,能夠極大地提高病症的診治水准。可是如何把本來試驗室開展的繁雜的檢測步驟集成化到一台中小型自動式儀器中,在檢測全過程中能夠完成不用人工控制就可以自動控制系統溫度,樣品,實驗試劑傳送和檢測等預置計劃方案進而得到精確的結果是POCT產品設計的重要。

Cartridge Manufacturing

在設計POCT產品時,必須考慮到下列要素:

原材料成本費

POCT產品的關鍵應用場地之一是中國大中小型大城市的醫院門診,門診所等,因此針對產品的價錢相對性比較敏感,因而在設計POCT產品耗品時要在基本上達到多功能性的前提條件下,挑選成本費較低的原材料。自然制造成本也在於生產量,當最開始將檢測新項目從試驗室剖析遷移到商業POCT診斷主要用途時,因為生產量不高,耗品成本費很有可能會十分價格昂貴。在這種狀況下,充分了解市場和競爭者針對管理決策尤為重要。假如您的市場定位對價錢不比較敏感,那麼您能夠挑選以較高的價錢啟動市場,並伴隨著時間的變化逐漸控制成本。確保原材料的成本效益是POCT耗品設計的關鍵標准。

原材料特點

POCT診斷產品在挑選原材料時要具有協調能力,保證它可以承擔不能預測分析的消耗和環境壓力。一般身體之外診斷儀器在基本試驗室中應用時,環境濕度,溫度,空氣汙染物操縱及其檢測自身的操作步驟等各個領域都遭受了優良的操縱,是徹底理想化的試驗自然環境,可是POCT產品的應用自然環境則要繁雜的多,影響因素很有可能來自沒有受到學習培訓的外行實際操作工作人員,非清潔應用自然環境等。

以現階段最普遍的側面層析為例子,運用毛細作用將樣品從樣品墊上挪動到微孔濾膜上的側面層析檢測已取得成功運用於POCT診斷儀器中,如懷孕檢測和多種多樣病原菌的檢測條。當挑選樣品墊和融合墊原材料時,其薄厚,氣孔率,和抗拉強度都是會危害樣品做到微孔濾膜的容積和速度。

檢測限

在POCT產品不一樣的應用領域中,對檢測限的高規定,也對產品的設計明確提出了挑戰。檢測較低濃度的總體目標物的POCT儀器規定在檢測以前先增加總體目標物,或是提升 儀器的敏感度。針對POCT儀器設計者而言選用哪一種方式達到總體目標,如何把該方式融合到POCT這類細微的物理學室內空間中去,與此同時又對檢測特性不造成危害,它是必須考慮到的難題。

多元性

POCT儀器必須適用客戶從樣品收集一直到展現結果的全部全過程。這促使儀器設計的多元性變成 關鍵挑戰。診斷步驟因檢測新項目的不一樣而各有不同,很有可能包含繁雜的樣品收集,預備處理來清除多餘的成分。檢測的步驟,敏感度和精確性,乃至很有可能必須客戶開展附加設定或管理方法,將那樣繁雜的全過程融合到一台儀器中並保證優良的易用性是必須設計工作人員各個方面考慮的。

設計時的衡量選擇

在產品的開發設計全過程中,自始至終存有務必融洽的情感訴求要求。比如,大家都期待有著一個可以進行全部每日任務的系統軟件,達到儀器多用途的要求,但這必定必須加上大量的零配件,及其繁雜的手機軟件操縱,這有可能阻攔產品“微型化”的設計過程,此外產品多元性的提升也會造成常見故障風險性的提升 。因而,技術工程師在設計以前務必對產品各層面的作用性能測試方案,使用期限和頻率,應用情景和易用性工程項目等層面有深入的掌握,進而協助做出恰當的管理決策。

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