2021-05-27 14:46:18
一、美國FDA介紹。
美國食藥局簡稱FDA，FDA是美國政府在健康和人類服務部和公共衛生部設立的執行機構之一。食品藥品監督管理局主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品和藥品等監督:作為科學管理機構，FDA的責任是確保美國生產和進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
二、化妝品FDA認證。
在美國，化妝品由FDA食品安全和營養中心(CFSAN)監督。CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。雖然FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不認可化妝品。化妝品生產廠家在銷售產品之前，有責任確保產品在使用時按照標簽和通常的使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩項最重要的法規是FD&CAct和FpLA。FDA根據這些法律規定對化妝品進行管理。
三、化妝品入市前是否需要FDA認證。
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(藥物、生物制劑和醫療器械等)的權威不同。根據法律，化妝品和成分不需要FDA前市場的認可，除了顏料添加劑。但FDA可以針對違法企業或個人對市場上不符合法律的產品進行執法行動。
一般來說，除了顏料添加劑和受法律禁止或限制的成分外，制造商還可以使用化妝品處方的成分。條件如下
成分和成品化妝品在標簽和通常的使用條件下是安全的，該產品已經正確標志，使用該成分不會使化妝品被FDA強制的法律混合或誤用品牌。
四、化妝品是否需要FDA registration或FDA許可。
根據法律規定，制造商不需要向FDA注冊化妝品，也不需要向FDA提交產品處方，也不需要注冊號將化妝品輸入美國。然而，FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA自願化妝品注冊計劃(VCRp)。化妝品生產廠家，經銷商和包裝商可以前在美國銷售的產品提供相關產品信息，並在VCRp數據庫注冊其制造或包裝設施位置。
五、化妝品FDA注冊的好處。
獲取化妝品成分的重要信息。FDA將從VCRp獲得的所有信息輸入計算機數據庫。如果現在使用的化妝品成分被認為有害而無效的話，FDA會通過VCRp數據庫的地址簿通知產品的制造商和銷售店。如果您的產品不在注冊數據庫中，FDA將無法通知您。避免因成分問題產品被召回或進口時被拘留。化妝品制造商將產品處方記錄在VCRp中，FDA發現制造商在處方中使用未經認可的色素添加劑和其他無效成分時，請注意制造商。這樣，制造商可以在產品進口或銷售前修改產品處方，消除因使用不當成分而被召回或拘留的風險。幫助零售商識別具有安全意識的制造商。零售商(例如商場)有時會詢問FDA某化妝品公司是否在FDA注冊。雖然注冊並不代表FDA審批，但是說明你的產品經過FDA審批，進入政府數據庫。如果您提交的產品配方不完整，或者含有某種禁用成分或未經批准的色素添加劑，FDA會通知您。
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