2021-11-04 17:04:58
無菌藥瓶是臨床常用的藥品包裝材料。如果無菌藥瓶漏了，藥物就會受到影響。是什么導致了無菌藥瓶的泄漏?原因有很多，首先，瓶子本身可能存在青黴素瓶、玻璃瓶在運輸過程中出現裂紋、氣泡和微孔等現象。二是可能存在橡膠塞本身所引起的泄漏問題，這種情況很少見，但在實際生產中也存在。
那么，如何檢測無菌西林瓶的滲漏呢?下面介紹一種適用於無菌西林瓶密封性檢測的儀器——密封性測試儀，主要用於檢測藥品包裝的密封性和緊密性。泄漏測試儀LT-02是山東普創工業技術有限公司根據多項國家和國際標准設計開發的泄漏測試儀。
密封性測試儀LT-02測試工作原理：Cartridge Leaking Test使浸在真空室水中的試樣進行產生企業內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此作為判定試樣的密封系統性能;也可通過對真空室抽真空，使試樣質量產生一個內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空後試樣不同形狀可以恢複發展情況及液體滲入實際情況，以此提高判定試樣的密封技術性能。
如何檢測無菌藥瓶的泄漏? 它是這樣工作的:
1)將負壓桶內裝入一個高於內蓋(帶孔蓋)10mm的水;
2)將氣源連接<壓縮以及空氣>接口，負壓桶連接<真空系統輸出>接口;
3)連接氣源，調節壓力調節閥，使進氣壓力保持在0.6ー0.8 mpa 之間，保證試驗穩定
4)接通一個電源，打開中國儀器右後側開關，設備進行通電，此時保壓時間和真空度表顯示通過數值;
5)移去<真空度>表上的保護罩, 持續通過按住【▲】或【▼】，數字會快速進行跳動，接近生活所需值時松開，點動調至設計所需值(按【▲】或【▼】鍵時表下方的數字可以減小或增加0.1)，停止使用按鍵後屏幕技術出現P-1與數字時代交替顯示閃動，等待經過數秒，待數字經濟停止閃動後，設定目標完成;
6)設定<保壓時間>，按【>】鍵選擇一個數位，按【Λ】鍵，設定至所需進行數值(此鍵可以循環)，等待經過數秒，待數字經濟停止顯示閃動後，設定目標完成;
安裝後，用內蓋將密封液瓶的樣品壓入水中，蓋上桶蓋(為保證密封效果，在密封圈上灑少許水) ;
8)按下開始按鈕，儀器將自動開始測試。當真空達到設定值時，保持時間開始計時。在保存過程中，觀察調料瓶樣品在桶內的密封性能並做出判斷(單個孤立氣泡一般不視為泄漏);
9)到達保壓時間後，儀器進行自動泄壓，試驗設計完成。
青黴素瓶現在是無菌粉末藥物主要采用的包裝形式，使用量較大。隨著制藥行業的不斷發展，制藥公司希望產品能夠快速上市，同時能夠節省生產和運營成本。如何更經濟、更迅速地生產多劑型、多規格的青黴素瓶已成為一個新課題
文章精選：
